Interações fármaco-nutrientes estão adequadamente descritas em bulas de medicamentos brasileiros?

Autores

DOI:

10.24281/rremecs2026.11.17020

Palavras-chave:

Bulas de Medicamentos, Interações Alimento-Droga, Interações Ervas-Drogas

Resumo

Este estudo avaliou o conteúdo de 35 bulas de medicamentos cardiovasculares brasileiros com registro ativo, destinadas a pacientes e a profissionais de saúde, quanto à adequação das informações sobre interações fármaco-alimento. As informações das bulas analisadas acerca das interações com alimentos e nutrientes foram comparadas com os respectivos dados obtidos em literatura científica e assim foram categorizadas em: completas, incompletas, ausentes ou discrepantes. Somente 17,14% (n=6) das bulas analisadas, tanto aquelas destinadas ao paciente como as destinadas ao profissional de saúde, foram classificadas como completas em relação ao conteúdo analisado. A maior parte das bulas foi classificada como incompleta, sejam aquelas destinadas ao paciente (n=18, 51,43%) e também aquelas destinadas ao profissional de saúde (n=19, 54,28%). Identificou-se que a maioria das bulas analisadas não descreve adequadamente as interações fármaco-nutriente, salientando a importância de avaliações periódicas pela agência reguladora nacional e constante adequação desses documentos pelas indústrias farmacêuticas.
Descritores: Bulas de Medicamentos, Interações Alimento-Droga, Interações Ervas-Drogas.

 

Are drug-nutrient interactions adequately described in brazilian package inserts?

Abstract: This study evaluated the content of 35 package inserts of brazilian cardiovascular medicines with active registration, destined for patients and health professionals, regarding the adequacy of information on drug-food interactions. The information of the analyzed leaflets about interactions with food and nutrients was compared with the respective data obtained in scientific literature and was categorized as: complete, incomplete, absent or discrepant. Only 17.14% (n=6) of the analyzed leaflets, both those destined for patients and those destined for healthcare professionals, were classified as complete in relation to the analyzed content. Most of the leaflets were classified as incomplete, whether those intended for the patient (n=18, 51.43%) or those intended for the health professional (n=19, 54.28%). It was identified that the majority of analyzed leaflets do not adequately describe drug-nutrient interactions, highlighting the importance of periodic evaluations by the national regulatory agency and constant adaptation of these documents by pharmaceutical industries.
Descriptors: Medicine Package Inserts, Food-Drug Interactions, Herb-Drug Interactions.

 

¿Se describen adecuadamente las interacciones entre fármacos y nutrientes en los prospectos de información farmacológica brasileños?

Resumen: Este estudio evaluó el contenido de 35 prospectos de medicamentos cardiovasculares brasileños con registro vigente, dirigidos a pacientes y profesionales de la salud, en cuanto a la adecuación de la información sobre interacciones fármaco-alimento. La información de los prospectos analizados sobre interacciones con alimentos y nutrientes se comparó con los datos respectivos obtenidos en la literatura científica y, por lo tanto, se categorizó como: completa, incompleta, ausente o discrepante. Solo el 17,14% (n=6) de los prospectos analizados, tanto los dirigidos a pacientes como los dirigidos a profesionales de la salud, se clasificaron como completos en relación con el contenido analizado. La mayoría de los prospectos se clasificaron como incompletos, tanto los dirigidos a pacientes (n=18, 51,43%) como los dirigidos a profesionales de la salud (n=19, 54,28%). Se identificó que la mayoría de los prospectos analizados no describen adecuadamente las interacciones fármaco-nutriente, lo que resalta la importancia de las evaluaciones periódicas por parte del organismo regulador nacional y la adaptación constante de estos documentos por parte de las industrias farmacéuticas.
Descriptores: Prospectos de Medicamentos, Interacciones Alimento-Droga, Interacciones de Hierba-Droga.

Referências

Vaduganathan M, Mensah GA, Turco JV, Fuster V, Roth GA. The Global Burden of Cardiovascular Diseases and Risk: A Compass for Future Health. J Am Coll Cardiol. 2022; 80:2361-71.

Oliveira GM, Brant LC, Polanczyk CA, Malta DC, Biolo A, Nascimento BR, et al. Estatística Cardiovascular. Brasil 2021. Arq Bras Cardiol. 2022; 118:115-373.

Brasil. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Anvisa. Medicamento para o coração está entre os mais vendidos. 2022. Disponível em: <https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2017/medicamento-para-o-coracao-esta-entre-os-mais vendidos>.

Brasil. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução RDC nº 47, de 8 de setembro de 2009. Diário Oficial da União (Jan. 19, 2010).

Moura MR, Reyes FG. Interação fármaco-nutriente: uma revisão. Rev Nutr. 2002; 15:223-38.

Suvarna R, Pirmohamed M, Henderson L. Possible interaction between warfarin and cranberry juice. BMJ. 2003; 327(7429):1454-55.

Monterrey-Rodríguez J, Feliú JF, Rivera-Miranda GC. Interaction between warfarin and mango fruit. Ann Pharmacother. 2002; 36:940-41.

Guo L, Yamazoe Y. Inhibition of cytochrome P450 by furanocoumarins in grapefruit juice and herbal medicines. Acta Pharmacol Sin. 2004; 25:129-36.

Bushra R, Aslam N, Khan A. Food drug interactions. Oman Med J. 2011; 26(2):77-83.

Dias EC, Trevisan DD, Nagai SC, Ramos NA, Silva EM. Uso de fitoterápicos e potenciais riscos de interações medicamentosas: reflexões para prática segura. Rev Baiana Saúde Pública. 2018; 41(2):297-07.

Ge B, Zhang Z, Zuo Z. Updates on the Clinical Evidenced Herb-Warfarin Interactions. J Evid Based Complementary Altern Med. 2014; 2014:1-18.

Becquemont L, Verstuyft C, Kerb, R, Brinkmann, U, Lebot M, Jaillon P, et al. Effect of grapefruit juice on digoxin pharmacokinetics in humans. The Clin Pharmacol. 2001; 70(4):311-16.

Nicoletti M, Oliveira-Júnior M, Bertasso C, Caporossi P, Tavares A. Principais interações no uso de medicamentos fitoterápicos. Infarma. 2013; 19(1-2):32-40.

Peixoto JS, Salci MA, Radovanovic CA, Salci TP, Torres MM, Carreira L. Riscos da interação droga-nutriente em idosos de instituição de longa permanência. Rev Gaúcha Enferm. 2012; 33:156–64.

Lopes EM, Carvalho RB, Freitas RM. Análise das possíveis interações entre medicamentos e alimento/nutrientes em pacientes hospitalizados. Einstein (São Paulo). 2010; 8:298-02.

Salvi RM, Riella C, Souto CS, Bueno JK, Guimarães RR, Abreu CM. Influence of fruit juices on bioavailability and half-life of drugs. Cien Saúde. 2011; 3(1):22-8.

Lima TA, Ribeiro JF, Pereira LL, Godoy MF. Interações entre nutrientes e fármacos prescritos para idosos com síndrome coronariana aguda. Arq Ciênc Saúde. 2017; 24(4):52-7.

Anjos MK, Oliveira TC, Moreira MB, Moreira SO, Stipp MA, Paes GO. Potential drug-food interactions in patients hospitalized in the Cardiology Unit. Rev Nutr. 2019; 32:1-11.

Jáuregui-Garrido B, Jáuregui-Lobera I. Interactions between antiarrhythmic drugs and food. Nutr Hosp. 2012; 27:1399-07.

Qato M, Mohammed F. Effect of food on the comparative bioavailability of two commercially available sustained-release tablet formulations containing nifedipine. STP Pharma Sci. 1998; 8:369-73.

Kane GC, Lipsky JJ. Drug–Grapefruit juice interactions. Mayo Clin Proc. 2000; 75:933-42.

Josefsson M, Zackrisson AL, Ahlner J. Effect of grapefruit juice on the pharmacokinetics of amlodipine in healthy volunteers. Eur J Clin Pharmacol. 1996; 51(2):189-93.

Christensen H, Anders Å, Aase-Britt H, Knut B. Coadministration of grapefruit juice increases systemic exposure of diltiazem in healthy volunteers. Eur J Clin Pharmacol. 2002; 58(8):515-20.

Yoovathaworn KC, Sriwatanakul K, Thithapandha A. Influence of caffeine on aspirin pharmacokinetics. Eur J Drug Metab Pharmacokinet. 1986; 11:71-6.

Roe DA. Therapeutic effects of drug-nutrient interactions in the elderly. J Am Diet Assoc. 1985; 85:174-79.

Libersa CC, Brique SA, Motte KB, Caron JF, Guédon-moreau LM, Humbert L, et al. Dramatic inhibition of amiodarone metabolism induced by grapefruit juice. Br J Clin Pharmacol. 2000; 49(4):373-78.

Meng X, Mojaverian P, Doedée M, Lin E, Weinryb I, Chiang ST, et al. Bioavailability of amiodarone tablets administered with and without food in healthy subjects. Am J Cardiol. 2001; 87(4):432-35.

Ganetsky M, Babu KM, Salhanick SD, Brown RS, Boyer EW. Dabigatran: Review of Pharmacology and Management of Bleeding Complications of This Novel Oral Anticoagulant. J Med Toxicol. 2002; 7(4):281-87.

Vanschoonbeek K, Feijge MA, Paquay M, Rosing J, Saris W, Kluft C, et al. Variable hypocoagulant effect of fish oil intake in humans. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2004; 24(9):1734-40.

Zaidenstein R, Soback S, Gips M, Avni B, Dishi V, Weissgarten Y, et al. Effect of grapefruit juice on the pharmacokinetics of losartan and its active metabolite E3174 in healthy volunteers. Therapeutic Drug Monitoring. 2001; 23(4):369-73.

US Food & Drug Administration. Patient Labeling Resources. 2023. Disponível em: <https://www.fda.gov/drugs/fdas-labeling-resources-human-prescription-drugs/patient-labeling-resources#inserts>.

Jeetu G, Girish T. Prescription drug labeling medication errors: a big deal for pharmacists. J Young Pharm. 2010; 2(1):107-11.

Lopez MJ, Tadi P. Drug Labeling. 1a ed. Treasure Island: StatPearls Publishing. 2022.

Ramírez-Telles M, Argotti-Rodríguez U. Regulation of Drug Prescribing Information in Latin America and the Caribbean. Ther Innov Regul Sci. 2022; 56:536-51.

US Food & Drug Administration. Frequently Asked Questions about Labeling for Prescription Medicines. 2023. Disponível em: <https://www.fda.gov/drugs/fdas-labeling-resources-human-prescription-drugs/frequently-asked-questions-about-labeling-prescription-medicines>.

Pires C, Vigário M, Cavaco A. Readability of medicinal package leaflets: a systematic review. Rev Saúde Pública. 2015; 49(4):1-13.

Directive of the European Parliament and of the Council, Pub. L. 2004; 27(136.

European Medicines Agency. Research and development. 2023. Disponível em: <https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/research-development>.

Wolf A, Fuchs J, Schweim H. QRD Template Texts Intended for Package Inserts Development from the first QRD template up to the new draft of July 2012. Pharm Ind. 2012; 74:1540-49.

Barkondaj B, Mukhopadhyay K, Das S, Chatterjee C, Mukherjee S, Hazra A. Information adequacy of medicine package inserts in India: a critical evaluation. Perspect Clin Res. 2021; 12(2):87-92.

Govindadas D, Somashekara SC, Ramesh P, Meghavani G. Evaluation of completeness of package inserts in South India. Natl J Physiol Pharm Pharmacol. 2016; 6:500-4.

Singhal S, Shah RB, Piparva KG, Dutta S. Are we providing complete drug information to its users? Status of information adequacy of package insert in India. J Family Med Prim Care. 2023; 12:1399-405.

Medina-Córdoba M, Cadavid S, Pérez-Acosta AM, Amaya-Giraldo V. Factors that facilitate and hinder the comprehension of patient information leaflets (pils): a brief scoping review. Front Pharmacol. 2021; 12(740334):1-8.

Fujita PL, Machado CJ, Teixeira M. A bula de medicamento e a regulação de suas configurações em termos de forma e conteúdo no Brasil. Saúde Soc. 2014; 23:277-92.

Debortoli CB. Bula como fonte de informações para usuários de medicamentos. Universidade do Vale do Taquari. 2018; 31.

Publicado

23-07-2026
Métricas
  • Visualizações 0
  • pdf downloads: 0

Como Citar

AGUIAR, B. R. de O. .; ÁVILA, T. V. .; PEREIRA, S. L. . Interações fármaco-nutrientes estão adequadamente descritas em bulas de medicamentos brasileiros? . Revista Remecs - Revista Multidisciplinar de Estudos Cientí­ficos em Saúde, [S. l.], v. 11, n. 17, p. 198–208, 2026. DOI: 10.24281/rremecs2026.11.17020. Disponível em: https://revistaremecs.com.br/index.php/remecs/article/view/2445. Acesso em: 18 out. 2026.